Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - peripheral vascular diseases; stroke; acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitrombotikus szerek - megelőzés másodlagos megelőzése atherothrombotic események clopidogrel jelzi:felnőtt betegek szenvednek miokardiális infarktus (egy pár napig, amíg kevesebb, mint 35 nap), ischaemiás stroke (7 napig, amíg kevesebb, mint 6 hónap), vagy bizonyított perifériás artériás betegség.. felnőtt szenvedő betegek akut koronária szindróma:- non-st-szegmenst nem mutató akut koronária szindróma (instabil angina vagy non-q-hullámú miokardiális infarktus), beleértve a betegeknél, akiknél az egy stent elhelyezés következő perkután koronária intervenció, együtt acetilszalicilsav (asa). - st-szegmenst nem mutató akut miokardiális infarktus, kombinálva asa orvosilag kezelt betegek jogosult a thrombolyticus terápia. megelőzés, a atherothrombotic, thromboemboliás események pitvarfibrilláció:- felnőtt betegek pitvarfibrilláció, akik legalább egy kockázati tényező a vascularis események, vagy nem megfelelő kezelés a k-vitamin antagonisták (vka), akik egy alacsony vérzés kockázatát, a clopidogrel javasolt kombinálva asa a megelőzés, a atherothrombotic, thromboemboliás események, beleértve a stroke.

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

león farma sa - drospirenone; ethinylestradiol -

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

león farma sa - drospirenone; ethinylestradiol -

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - az agenerase más antiretrovirális szerekkel kombinálva proteázgátló (pi) kezelésére javallt hiv-1 fertőzött felnőttek és 4 év feletti gyermekek esetében. az agenerase kapszulákat általában alacsony dózisú ritonavirrel kell alkalmazni az amprenavir farmakokinetikai elősegítőjeként (lásd 4. pont. 2 és 4. az amprenavir kiválasztása a betegek egyéni vírusellenállási vizsgálatán és a betegek kezelési előzményén alapul (lásd az 5. pontot). a támogatott agenerase előnyeit, ritonavir, nem bizonyított, a pi templomhajó betegek (lásd 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunszuppresszánsok - a leflunomid kezelésére javallt felnőtt betegek:aktív rheumatoid arthritis, mint a 'betegség-modifying antirheumatic kábítószer' (adtak);aktív arthritis psoriaticában. friss vagy egyidejű kezelés májkárosító vagy haemotoxicus hatású dmard (e. metotrexát) a súlyos mellékhatások fokozott kockázatához vezethet; ezért a leflunomid kezelés megkezdését alaposan meg kell fontolni ezen előny / kockázat szempontok tekintetében. továbbá a váltás a leflunomid egy másik adtak nélkül követően a csőd eljárás is növeli a súlyos mellékhatások is hosszú idő után a kapcsolási.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinux-nátrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotikus szerek - 5-mg / 0. 3 ml és 2 ml. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. a vte megelőzése a felnőttek átesett hasi műtét, akik megítélni, hogy nagy a kockázata a tromboembóliás szövődmények, mint például átesett betegek hasi rák műtét. a vte megelőzése a felnőtt orvosi betegek, akik megítélni, hogy nagy a kockázata a vte, aki mozgásképtelen miatt akut betegség, mint például a szív-elégtelenség és / vagy akut légzőrendszeri betegségek, és / vagy akut fertőző vagy gyulladásos betegség. felnőttek kezelésére akut tünetekkel járó spontán felületes vénás trombózis, az alsó végtagok nélkül egyidejű mély vénás trombózis. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. infarctus (stemi) felnőtt betegeknél, akiket thrombolytikumokkal kezelnek, vagy aki kezdetben nem kapnak más reperfúziós kezelés. 5-mg / 0. 4 ml-es, 7. 5-mg / 0. 6 ml-es, illetve 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - fentanil - pain; cancer - fájdalomcsillapítók - effentora javallt áttörő fájdalom (btp) felnőttek, a rák, akik már kapnak karbantartási opioid terápia krónikus daganatos fájdalom. btp egy átmeneti súlyosbodása a fájdalom fordul elő, hogy a háttérben egyéb módon ellenőrzött tartós fájdalom. kapó betegek fenntartó opioid kezelés vannak azok, akik legalább 60 mg oralis morfinnal napi, legalább 25 mikrogramm fentanil transzdermális / óra, legalább 30 mg oxikodon naponta legalább 8 mg orális morfium napi vagy egy equianalgesic adag egy másik opioid egy hétig vagy tovább.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabin - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - az emtriva a hiv-1 fertőzött felnőttek és a gyermekek más antiretrovirális szerekkel kombinálva történő kezelésére javallt. ez a jelzés alapján a vizsgálatok a kezelés-naiv betegek kezelés-tapasztalt betegek virológiai szempontból stabil, ellenőrzés. nincs tapasztalat a használata az emtriva a betegek, akik ennek hiányában a jelenlegi kezelés, vagy aki nem sikerült többszöri kezelések. amikor döntünk egy-egy új kezelés a betegek számára, akiknek nem sikerült az antiretrovirális kezelés, óvatos figyelmet kell fordítani arra, hogy a minták a mutációk kapcsolódó különböző gyógyszerekkel, illetve a kezelés történelem, a beteg egyéni. amennyiben rendelkezésre áll, a rezisztencia vizsgálat, megfelelő lehet.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtidet - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - fuzeon szereplő egyéb antiretrovirális gyógyszerek kezelésére a hiv-1-fertőzött betegek, akik kezelést kapott, és nem a rend legalább egy gyógyszer minden egyes, az alábbiakat tartalmazó sikerült együtt antiretrovirális osztályok: proteáz inhibitorok, nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok és nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok, vagy akik előző antiretrovirális kezelésben intolerancia. a döntés, hogy egy új kezelés a betegek számára, akiknek nem sikerült az antiretrovirális kezelés, óvatos figyelmet kell fordítani a kezelés történelem, a beteg egyéni, illetve a minták mutációk kapcsolódó különböző gyógyszerek. amennyiben rendelkezésre áll, a rezisztencia vizsgálat, megfelelő lehet.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - krónikus hepatitis btreatment felnőtt betegek krónikus hepatitis b kapcsolódó bizonyíték a hepatitis-b vírus replikáció (dns jelenlétére a hepatitis-b vírus (hbv-dns-t), illetve a hepatitis-b antigén (hbeag), emelkedett az alanin-aminotranszferáz (alt) , szövettanilag igazolt aktív májat, gyulladást és / vagy fibrózis. krónikus hepatitis cbefore kezdeményező az introna-kezelés, meg kell fontolni, hogy az eredmények klinikai vizsgálatok összehasonlítása az introna-t a pegilált interferon. felnőtt patientsintrona kezelésére javallt, a felnőtt krónikus hepatitis c betegek, akik emelkedett transzamináz értékek nélkül máj dekompenzáció, akik pozitív hepatitis-c vírus-rns (hcv-rns). a legjobb módja annak, hogy alkalmazza az introna-t ebben az indikációban a ribavirin. a gyermekek három éves, vagy annál idősebb, adolescentsintrona jelzi, a kombinált kezelés ribavirinnel, a kezelés a gyermekek három éves, vagy annál idősebb, serdülők, akik krónikus hepatitis c-ben szenvedő, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, akik pozitív a hcv-rns -. ha úgy döntenek, hogy nem, hogy elhalasztja a kezelést, amíg a felnőttkort, fontos figyelembe venni, hogy a kombinált kezelés által kiváltott növekedés gátlás, amely következtében csökken a végső felnőtt magasság egyes betegeknél. a döntés, hogy kezelni kell egy eseti alapon. szőrös-sejtes leukaemiatreatment a betegek hajas sejtes leukaemia. krónikus myeloid leukaemiamonotherapytreatment felnőtt betegek philadelphia-kromoszóma - vagy a bcr/abl-transzlokáció-pozitív krónikus myeloid leukaemia. klinikai tapasztalat azt mutatja, hogy egy hematológiai, citogenetikai major / minor válasz elérhető a legtöbb kezelt betegek. egy major citogenetikai válasz határozza meg < 34 % ph+ leukémiás sejteknek a csontvelőben, mivel egy kisebb válasz legalább 34 % - át, de kevesebb mint 90 % - os ph+ sejtek a csontvelőben. kombinált therapythe kombinációja interferon alfa-2b-vel, valamint citarabin (ara-c) beadni, az első 12 hónapban a kezelés bizonyított, hogy jelentősen növeli az arány major citogenetikai válasz, hogy jelentősen meghosszabbítja a teljes túlélés a három évvel összehasonlítva az interferon alfa-2b-vel monoterápia. több myelomaas fenntartó kezelés azoknál a betegeknél, akik az elért cél remisszió (több mint 50% - kal csökkent a myeloma fehérje) azt követően, hogy az első, indukciós kemoterápia. jelenlegi klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy a fenntartó kezelés az interferon alfa-2b-vel meghosszabbítja a plateau fázis; azonban a teljes túlélésre kifejtett hatását egyértelműen nem bizonyították. follikuláris lymphomatreatment a magas-tumor-teher follicularis lymphoma adjuváns, hogy megfelelő kombinációja indukciós kemoterápia, például egy chop-kezelés. nagy tumor teher a meghatározás szerint legalább az egyik a következő: terjedelmes tumor tömeg (> 7 cm), részvétel a három vagy több csomóponti oldalak (minden > 3 cm), szisztémás tünetek (fogyás > 10 %, láz > 38°c-több mint nyolc napig, vagy éjszakai izzadás), splenomegalia túl a köldök, őrnagy szerv akadály vagy kompressziós szindróma, orbitális vagy epidurális bevonása, savós folyadékgyülem, vagy a leukémia. carcinoid tumourtreatment a carcinoid tumorok a nyirokcsomó vagy a máj áttétek, a 'carcinoid szindróma'. rosszindulatú melanomaas adjuváns terápia a betegek, akik ingyenes, betegség, műtét után, de nagy a kockázata a szisztémás megismétlődik, e. betegek elsődleges vagy visszatérő (klinikai, vagy kóros) nyirok-csomópont.